医疗领域每一次突破的核心不仅仅是医学专业知识,还有制药和医疗技术工程中提升患者护理水平的精确性、安全性和创新性。在当今的行业,确保性能和可靠性意味着开发符合全球最严格监管标准的高质量、生物相容性材料和组件。
凭借先进的解决方案,我们能够满足安全要求,并获得了支持关键应用的认证。从流体处理系统到密封解决方案,我们优先考虑合规性、卫生性和耐用性,提供能够承受灭菌、高温和腐蚀性清洁剂的组件。
我们对安全和质量的承诺使我们能够提供值得信赖的解决方案,无缝集成到医疗和制药应用中。无论是为设备制造商还是医疗保健提供商提供服务,我们每天都在提供推动医疗保健创新和可靠性的关键组件。
制药和医疗技术行业的主要挑战
材料兼容性和合规性
密封件必须由与各种化学物质和生物物质兼容的材料制成,包括腐蚀性溶剂和超过121°C的高温灭菌工艺。符合FDA和USP标准等严格法规至关重要;不合规可能会导致产品召回和处罚,这凸显了在密封件制造中使用可靠、认证材料的重要性。
避免污染
在制药和医疗行业,所有与产品接触的部件都是惰性的,不含邻苯二甲酸盐等污染物,而且易于清洁,确保不会对产品质量造成风险。CIP和SIP等严格的卫生措施可能对生产中使用的材料(例如密封件)造成影响。
避免生产停滞
制药和医疗行业的生产停滞通常是由设备故障、维护不善或机械故障引起的。其他原因包括供应链中断、原料短缺和人为错误。卫生问题或不符合法规要求会导致暂时停产,而低效的流程管理和缺乏自动化也会导致停机,影响整体生产力和产品质量
医疗技术中的振动控制
成像和诊断设备等医疗设备依赖于振动控制解决方案,以确保准确性、长期可靠性和患者安全。耐磨、减震材料必不可少,它们符合严格的安全标准,可防止性能下降,并支持最佳的设备性能和患者舒适度。
从一开始就是正确的选择 - Angst+Pfister 为制药和医疗技术行业提供的解决方案
Angst+Pfister 解决方案的应用情况:
- 获得 FDA 和 USP 认证的弹性体: 经 FDA 和 USP 批准的材料,可确保各种制药和医疗技术应用的合规性和安全性。
- 耐灭菌密封件: 坚固的密封件可承受灭菌、高温和压力变化,确保关键医疗器械的完整性。
- 用于医疗设备的定制密封件和模型零件: 专为医疗设备开发的定制密封件,可提供最佳性能并降低系统故障风险。
- 耐用、耐清洁的密封件和工程塑料: 耐侵蚀性清洁剂和灭菌工艺的材料,旨在保持耐用性并满足医疗技术和制药应用的严格要求。
客户受益:
- 增强的耐用性:密封件和组件经过专门设计,能够抵御高温、压力变化和腐蚀性清洁剂,从而减少频繁更换的需求。
- 精确性和准确性:振动控制解决方案具有可靠、耐磨的性能,可支持精确的诊断和成像设备,延长设备的使用寿命。
- 定制化专业应用:可为特定设备提供量身定制的密封解决方案,优化性能,降低故障风险,满足医疗技术设备的独特需求。
- 恶劣条件下的可靠性:我们的材料经过专门设计,可承受苛刻的灭菌过程,确保持久可靠的性能。
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