LinkedIn'de Bağlanın
Conta Seçimi için Olası PFAS Yönetmeliği Zorlukları
Bugün ve Yarın
Şimdi paylaş!
Ocak 2025
Bir Bakışta Önemli Bilgiler:
- PFAS Mevzuat Zorlukları: AB'nin önerdiği PFAS düzenlemesi, benzersiz özellikleri nedeniyle gıda ve ilaç gibi sektörlerde çok önemli olan FKM, PTFE ve diğerleri gibi temel polimer sızdırmazlık malzemelerini etkileyebilir.
- ECHA'nın PFAS Kısıtlaması Konusundaki Belirsizliği: Son zamanlarda floropolimerlerin önemini kabul etmekle birlikte, ECHA'nın nihai PFAS düzenlemesi, çok sayıda yorumu işlemeye devam ettikleri için belirsizliğini koruyor.
- PFAS içermeyen Malzeme için Alternatif Geliştirme: Angst+Pfister, PFAS içermeyen malzemeleri (örneğin yeni nesil EPDM, HNBR ve VMQ bileşikleri) potansiyel ikameler olarak sunmaktadır, ancak bu malzemeler sınırlamalarla birlikte gelmektedir, ayrıca NFS FKM polimerlerinin nihai düzenlemelerle kabul edilebileceği muhtemel durum için yeni tip floro-sürfaktan olmayan (NFS) FKM sunmaktadır.
İnovasyon ve Düzenlemenin Dengelenmesi: Sızdırmazlık Çözümlerinde ve Etkilenen Sektörlerde PFAS'ın Geleceği
PFAS, yani perflorlu ve poliflorlu alkil bileşikleri, küresel düzenleme çabaları nedeniyle herkesin dilinde. Endüstrinin birçok sektöründen dernekler, Avrupa Birliği'nde FKM, FFKM, PTFE, FEP veya PVDF gibi yerleşik polimer sızdırmazlık malzemelerini de tehdit eden aşırı kapsamlı bir madde yasağının sonuçları konusunda uyarıda bulunuyor. Bu malzemeler, müşterinin uygulamasının sadece florlu malzemelerin sahip olduğu özellikleri gerektirdiği durumlarda güvenilir ve dayanıklı sızdırmazlık çözümleri olarak yaygın bir şekilde kullanılmaktadır. Yüksek sıcaklık ve kimyasal dirençlerinin yanı sıra, bu malzemeler kimyasal inertlikleri nedeniyle toksikolojik olarak da zararsızdır, bu da onları proses endüstrisindeki düzenlenmiş ürünlerle temas için uygun hale getirir. Bu kombinasyonda, gıda ve içecek, ilaç ve kimya endüstrileri malzemelerin özellikleri ve saflığı konusunda özel taleplerde bulunmaktadır. PFAS'ların çevreye ve sağlığa yönelik olası riskler nedeniyle piyasadan çekilmesi gerektiğinden, “PFAS” kolektif teriminin bu tür bir düzenleme için aslında ne kadar kesin olmadığı ortaya çıkmaktadır.
Çok çeşitli bileşikler ve uygulamalar nedeniyle, tüm “PFAS” aynı değildir - polimerik ve polimerik olmayanlar önemli ölçüde farklılık gösterir. Bazı PFAS bileşiklerinin çevre ve sağlık risklerinden bahsedilse de, örneğin tıbbi teknolojide net bir faydaya sahip oldukları ve kullanımlarının kapsamlı bir şekilde doğrulandığı vazgeçilmez uygulamalar da vardır: Endoskoplar, kardiyak kateterler, implantlar, stentler ve daha birçok yüksek düzeyde düzenlenmiş üründe alternatifler eksiktir. Hayat kurtaran teknolojilerden ödün vermeden riskleri en aza indirmek için farklılaştırılmış bir yaklaşım gereklidir.
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), planlanan yönetmelikle ilgili olarak gönderilen 5.600'den fazla yorumu incelemeye devam ediyor: Risk değerlendirme (RAC) ve sosyo-ekonomik analiz (SEAC) sorumlu komitelerinin PFAS'ın çeşitli uygulamalarına ilişkin ilk açıklamaları, birkaç PFAS'ın çevre ve insan sağlığı üzerindeki olası ek etkilerine ek olarak, bu geniş kapsamlı madde grubunun ana tehlikesi olarak kalıcılığı vurgulamıştır.
Ancak şu ana kadar komiteler sızdırmazlık teknolojisi uygulamalarını henüz ele almamıştır; gıda üreticileri, makine imalatçıları ve sızdırmazlık malzemesi üreticileri, polimerlerin inert olmaları nedeniyle planlanan düzenlemeden tamamen veya kısmen muaf tutulması umudu ile tüm PFAS'ların ve ayrıca polimerik florlu malzemelerin en kapsamlı şekilde yasaklanması arasındaki tüm seçenekleri inceleyerek belirsiz durumla yüzleşmektedir. İkinci durumda, yönetmelik yürürlüğe girdiğinde, bu uygulamalar, akla gelebilecek tüm sonuçlarla birlikte, yalnızca önemli ölçüde daha kısa ömürlü sızdırmazlık malzemeleriyle donatılacaktır.
HA'nın 20 Kasım 2024 tarihli bildirisi artık endüstri ve derneklerin yoğun çabalarını kabul etmekte ve özellikle floropolimerlerin sızdırmazlık teknolojisindeki eşsiz faydalarını tanımaktadır: Özellikle bu uygulama - contalar, boru kaplamaları, düz contalar ve valf bileşenleri gibi tüketici, profesyonel ve endüstriyel uygulamalardaki sızdırmazlık görevleri ile - PFAS'ın daha önce tanımlanmamış yeni bir kullanımı olarak açıkça belirtilmiştir.
Bildirim, bundan sonraki süreçle ilgili olarak da yeni olasılıkların önünü açıyor. Örneğin, daha önce öngörülmemiş olan yasaklama alternatifleri de ileriki prosedürün bir parçası olarak tartışılacaktır.
Genel olarak, ECHA tarafından yapılan son duyuru elbette çok olumludur, ancak önerilen düzenlemenin zaferine güvenip dinlenmenin zamanı değildir, ancak durumu dikkatlice değerlendirmeye devam etmek gerekir. İlgili parametrelerle ilgili uygulama için olası alternatifler hala aranmalı ve mümkünse tüm yönleriyle değerlendirilmelidir. Gıda üreticileri, makine imalatçıları ve mühür imalatçıları da iki komitenin, RAC ve SEAC'ın, kendilerine hangi yolu izleyeceklerine dair bir işaret vermesini ummaktadır. 10/2011 sayılı Yönetmelikte (AB) eleştirildiği gibi, ılımlı koşullara ve uzun süreli temasa sahip daha tüketici odaklı ambalaj konularına mı odaklanılacağı yoksa daha kısa, daha agresif proses koşullarına sahip olma eğiliminde olan ve bu nedenle tamamen farklı mekanik, termal ve kimyasal değerlendirmeler gerektiren gıda endüstrisi uygulamalarına da yeterince önem verilip verilmeyeceği henüz belli değil. Tüm gıda endüstrisinin ve makine mühendisliği sektöründen tedarikçilerinin belirsizliklerini azaltmak için her iki yönün de kapsamlı bir şekilde incelenmesi önemli olacaktır. Bu açıdan gıda endüstrisi, proses endüstrisinin diğer dallarının öncüsü olarak görülmelidir, çünkü ilgili makine mühendisliği şirketlerinin çoğu, değişen oranlarda da olsa diğer dallara da tedarik sağlamaktadır.
Florlu polimer üreticileri şimdi bu belirsiz duruma tepki gösteriyor ve ürün yelpazelerini ve üretim süreçlerini gözden geçiriyor, kritik kısa zincirli PFAS'lardan, özellikle suda çözünür özelliklere sahip florlu yüzey aktif maddelerden kaçınmak için bunları geliştiriyor veya florlu malzemelerin üretimini tamamen durduruyor.
Polimer PFAS'ların alt kullanıcıları olarak bileşik üreticileri, küresel düzenlemelerin önümüzdeki yıllarda izleyebileceği yol ne olursa olsun, müşterilerine tüm seçenekleri sunabilmek için malzeme portföylerini gözden geçirerek ve yeni malzemeler geliştirerek, çok kısa sürede değişebilen azaltılmış bir tedarik zincirinin zorluklarıyla karşı karşıya kalmaktadır.
Bu yeni zorluk, genellikle conta seçimi için mevcut hedeflere ek olarak başka bir hedef çatışmasını temsil eder. Proses endüstrisindeki contalar en az üç unsuru karşılamalıdır:
Gıda, İçecek ve İlaç Sektörleri için Conta Seçiminin Üç Yönü
Bir yandan, çok çeşitli içeriklere sahip agresif ürünlere dayanıklı contalar elde etmek için mekanik direncin yanı sıra elastomerin kimyasal direnci de gereklidir. Agresif ürünlerin, yiyecek ve içecek endüstrisinde gerekli olan ısıtılmış alkaliler, asitler, oksitleyici sterilizasyon ortamı veya buhar şeklindeki temizlik kimyasalları gibi tehlikeli maddeler olması gerekmez. Aslında, aroma karışımları içeren içecekler veya fındık, tohum veya meyve posası gibi katı içerikli gıdalar da sızdırmazlık teknolojisi için büyük bir zorluk oluşturabilir.
Öte yandan, malzemenin gıda ile temas için gerekli yasal gereklilikleri karşılaması gerekir. Sektörün küresel ağı nedeniyle, tedarikçiler ve müşteriler için varyant sayısını azaltmak için bu düzenlemelerin mümkün olduğunca çoğunu bir veya sadece birkaç malzeme ile yerine getirmek önemlidir. Ancak bunun tersi de, bu malzemelerin dünyanın her yerindeki bakış açısı ve uzmanlık açısından güvenliklerini zaten başarıyla kanıtladıkları anlamına gelmektedir. Dolayısıyla, ilgili yasa ve standartların amacı - örneğin ABD Amerikan 21 CFR 177.2600 (FDA), Çin GB 4806.n ve GB 9685 veya Alman Risk Değerlendirme Federal Ofisi XXI Tavsiyesi - aynıdır, yani halkı bileşenlerden maddelerin taşınması ve ardından gıdaya aktarılmasıyla uygunsuz modifikasyondan korumaktır. Bununla birlikte, bunu başarmanın yolu ayrıntılı olarak farklılık gösterir ve şu anda karşılıklı bir kabul yoktur. Bazen korumacılıktan şüphelenilse bile: Küresel materyal, küresel olarak farklı uzman görüşlerine de dayanmalıdır.
Nihayetinde, yukarıdaki malzeme gereksinimleri karşılandıktan sonra, nihai geometri aynı zamanda “hijyenik tasarım” anahtar kelimesi altında özetlenen gıda ve içecek endüstrisi gibi düzenlenmiş bir endüstride sızdırmazlık elemanı olarak kullanıma da uygun olmalıdır. Contalar hijyenik açıdan bir tasarım zayıflığını temsil etmemeli ve örneğin sistemin temizlenebilirliğini gereksiz yere engellememelidir. Yanlış montaj veya aşırı baskı da tasarım tarafından önlenmelidir; conta tedarikçisi erken bir aşamada dahil edilirse bu hususlar kolayca dikkate alınabilir.
PFAS ile ilgili şu anda yaklaşmakta olan düzenleme, malzeme dayanıklılığının bu ilk yönünü tehdit etmektedir. Flor içeren polimerler termal ve kimyasal dirençleri bakımından benzersizdir ve münferit durumlarda başka malzemeler kullanılabilse bile başka malzemelerle değiştirilemez. Ancak bu, söz konusu münferit vakanın proses koşullarına bağlıdır, dolayısıyla flor içeren polimer malzemelerin (neredeyse) tüm uygulamalar için evrensel bir malzeme olarak kullanılmasının orijinal nedeni artık ortadan kalkmıştır ve ürüne ve temizlik koşullarına, sıcaklığa veya yük durumuna bağlı olarak çeşitli varyantların seçilmesi gerekebilir.
Florlu yüzey aktif maddeler içermeyen yeni FKM malzemeleri
Angst+Pfister, gıda endüstrisinde kullanılan PERTEC® CIP FKM 75.501 04 ve PERTEC® UP FKM 70.501 07 malzemelerinin halefi olarak, polimer malzemelerin mevcut düzenlemelerden muaf tutulması umulan durumda NFS versiyonları (floro-sürfaktan olmayan) olarak adlandırılan yeni peroksit çapraz bağlı FKM geliştiriyor. Bunun arka planında, polimer üreticilerinin peroksit çapraz bağlı FKM için suda çözünür florosürfaktanlar da kullanması yatmaktadır.Polimer üreticilerinin yeni süreçleri bu maddelere ihtiyaç duymamakta, ancak polimer değişimini gerekli kılmakta, bu da tüm conta üreticilerinin tüm peroksit çapraz bağlı FKM'leri için bu malzeme gelişimini kaçınılmaz hale getirmektedir.Angst+Pfister'in yeni malzemelerinin, büyük benzerlikleri nedeniyle öncekilerle neredeyse aynı özelliklere sahip olması bekleniyor.
Polimerik PFAS'ların yönetmeliklerden muaf tutulması durumunda, örneğin kendini kanıtlamış FKM malzemesi HITEC® FKM 75.16-04 mevcut olmaya devam edecek ve bisfenol çapraz bağlı bir malzeme olarak neyse ki açıklanan florosürfaktanlar sorunundan etkilenmeyecektir.
Yönetmeliğin yürürlüğe girmesine kadar geçecek sürenin 2028'den önce olmayacağı, ancak 2030 veya daha sonrasına kadar da olmayabileceği dikkate alındığında, birçok durumda bir veya iki yıllık olağan bakım döngüleri için hala yeterli zaman vardır ve florlu polimerlerin tamamen yasaklanması beklenen bakım döngüleri ile makine ve sistemlerin güvenliği üzerinde önemli bir etkiye sahip olsa bile “paldır küldür” bir değişime gerek yoktur. Bununla birlikte, tam bir yasağa hazırlıklı olmak için planlanan PFAS düzenlemesinden etkilenmeyen malzemeleri incelemek artık mantıklıdır.
Bu, bir yandan her bir durumda en kötü senaryo için beklenen değişiklikleri değerlendirmenin ve diğer yandan tasarım ve ürün yönetimi için daha fazla sayıda varyant, daha hızlı değiştirme için bir tasarım değişikliği veya hatta beklenen bir sızıntı durumunda potansiyel hasarı azaltacak önlemler gibi gerekli adımları türetmenin tek yoludur.
PFAS İçermeyen Malzemeleri Keşfetmek: Angst+Pfister'ın Gıda, İçecek ve İlaç Sektörleri için EPDM, VMQ ve HNBR Çözümleri
Angst+Pfister'ın bu uygulamalar için malzeme portföyünde bulunan malzemeler, diğerlerinin yanı sıra EPDM ve VMQ gruplarından malzemeleri içerir.
HITEC® DW EPDM 70.503 00 orijinal olarak içme suyu ile temas için optimize edilmiş ve bu uygulamada dayanıklılık için tasarlanmış olsa da, gıda endüstrisi ve hatta ilaç sektörü için çok sayıda ek onayı da karşılamaktadır (resme bakınız).
Öte yandan, PERTEC® UP EPDM 70.503 04 ultra saf uygulamalar için özel olarak tasarlanmıştır ve ayrıca Çin ve Fransız gıda güvenliği onaylarına uygundur. Bu malzemenin daha sert bir versiyonu olan PERTEC® 80.503 01 de mevcuttur.
Alternatif olarak, PERTEC® UP VMQ 70.501 01, EPDM'den farklı olarak yağlara karşı dayanıklı olan ve aynı zamanda dünya çapında tanınan geniş bir onay spektrumu sunan başka bir ultra saf malzeme karışımıdır. Daha yumuşak çözümler için PERTEC® UP VMQ 50.501 02 varyantı mevcuttur.
Bu mükemmel malzemeler doğrudan FKM malzemeler ile karşılaştırıldığında, doğal olarak malzemeye özgü sınırlamalar vardır:
EPDM yüksek yağ içeriğinde düşük performans gösterir ve VMQ buhar sterilizasyon işlemlerine karşı daha düşük dirence sahiptir.
Angst+Pfister, PFAS içermeyen bu malzeme yelpazesini tamamlamak için yeni nesil bir HNBR geliştirmekte ve 2010'ların ortalarından bu yana yerini büyük ölçüde FKM malzemelere bırakan bu malzeme sınıfını modern teknolojiyi kullanarak yeniden tanıtmayı amaçlamaktadır.
Özet ve Sonuç
Tüm PFAS'ların planlanan düzenlemesine ilişkin şu anda belirsiz olan durum gıda üreticilerini, makine üreticilerini, conta üreticilerini ve tedarikçilerini tedirgin etmektedir.
ECHA'nın son bildirisi sızdırmazlık sektöründeki uygulamalar için floropolimerlerin önemini kabul etse de, net düzenlemeler yoluyla bu durumun hızlı bir şekilde iyileştirilmesi henüz görünürde değil. Dernekler, üretimi, kullanımı ve bertarafı güvenli olan polimerik PFAS'ların planlanan düzenlemelerden tamamen muaf tutulmasını ve özellikle de açıklığa kavuşturulmasını istemektedir. Aslında, birçok sızdırmazlık uygulamasında floropolimerler eşdeğer alternatiflerle değiştirilemez; daha az hizmet ömrü ve daha erken arızalardan korkulmalıdır. Tüm olasılıklara hazırlıklı olmak için, bir yandan portföylerindeki en son teknolojiye sahip olası florlu polimer malzemeleri ve diğer yandan potansiyel ikame malzemeleri kontrol etmek ve böylece kendi işinize yönelik riski en aza indirmek için yüksek kaliteli conta tedarikçisiyle erken bir aşamada iletişime geçmeniz önerilir.
Bu makale ilk olarak ISGATEC GmbH tarafından yayınlanan DICHT! ticari dergisinin Kasım sayısında yayınlanmıştır.
Projeniz Hakkında Konuşalım!
Ücretsiz Danışmanlık İsteyin ve Sizin İçin Özelleştirilmiş Mükemmel Çözümü Bulun.
Ürün yelpazemize dayanarak uygulamanız için bireysel bir çözüm oluşturuyor ve geliştiriyoruz - hatta kalite ve güvenliği sağlamak için ürününüz için sıfırdan yüksek performanslı bir parça geliştiriyoruz.
Hadi konuşalım!
İlgili Hikayeler
Yeni küresel PFAS yönetmelikleri PFAS içermeyen malzemeler için bastırıyor ve güvenilir tedarikçilerle işbirliğini teşvik ediyor
İşe yaramasını sağlıyoruz!
Sadece bizimle iletişime geçin ve size hızlı bir şekilde geri dönelim!
Güncel kalın!
Bugün bültenimize kaydolun ve ürünler ve en son endüstri trendleri hakkındaki en yeni güncellemelerimizi alın!