Al centro di ogni innovazione nel settore sanitario non c'è solo l'esperienza medica, ma la precisione, la sicurezza e l'innovazione che caratterizzano l'ingegneria farmaceutica e tecnologica e che migliorano la cura dei pazienti. Nel settore odierno, garantire prestazioni e affidabilità significa sviluppare materiali e componenti di alta qualità, biocompatibili e conformi ai più severi standard normativi globali.
Con le nostre soluzioni avanzate soddisfiamo i requisiti di sicurezza e le certificazioni a supporto delle applicazioni critiche. Dai sistemi di gestione dei fluidi alle soluzioni di sigillatura, diamo priorità alla conformità, all'igiene e alla durata, fornendo componenti in grado di resistere alla sterilizzazione, alle alte temperature e ai detergenti aggressivi.
Il nostro impegno per la sicurezza e la qualità ci consente di offrire soluzioni affidabili che si integrano perfettamente nelle applicazioni mediche e farmaceutiche. Che si tratti di produttori di apparecchiature o di fornitori di servizi sanitari, forniamo ogni giorno i componenti essenziali che promuovono l'innovazione e l'affidabilità nel settore sanitario.
Le principali sfide dell'industria farmaceutica e medicale
Compatibilità dei materiali e conformità alle normative
Le guarnizioni devono essere realizzate con materiali compatibili con varie sostanze chimiche e biologiche, compresi solventi aggressivi e processi di sterilizzazione ad alta temperatura, che superano i 121°C. Il rispetto di normative rigorose, come quelle della FDA e degli standard USP, è essenziale; la mancata conformità può comportare il ritiro del prodotto e sanzioni, evidenziando l'importanza di utilizzare materiali affidabili e certificati nella produzione dei sigilli.
Evitare la contaminazione
Nell'industria farmaceutica e medicale tutti i componenti a contatto con i prodotti devono essere inerti e privi di contaminanti come gli ftalati, oltre ad essere facili da pulire durante il processo, garantendo che non ci siano rischi per la qualità del prodotto. Le rigorose misure igieniche richieste, come CIP e SIP, possono anche essere approssimative nei materiali utilizzati per la produzione, ad esempio le guarnizioni.
Evitare gli arresti di produzione
I fermi di produzione nell'industria farmaceutica e medica sono spesso causati da guasti alle apparecchiature, scarsa manutenzione o guasti meccanici. Altre cause includono interruzioni della catena di approvvigionamento, carenze di ingredienti ed errori manuali. Problemi di igiene o di non conformità normativa possono portare a fermi temporanei, mentre una gestione inefficiente dei processi e la mancanza di automazione contribuiscono anch'esse ai tempi di fermo, con un impatto sulla produttività complessiva e sulla qualità dei prodotti.
Controllo delle vibrazioni nelle apparecchiature MedTech
I dispositivi medici, come le apparecchiature di diagnostica per immagini, si affidano a soluzioni di controllo delle vibrazioni per garantire l'accuratezza, l'affidabilità a lungo termine e la sicurezza del paziente. I materiali resistenti all'usura e in grado di smorzare le vibrazioni sono essenziali e rispondono a rigorosi standard di sicurezza per prevenire il degrado e supportare prestazioni ottimali del dispositivo e il comfort del paziente.
La scelta giusta fin dall'inizio: la soluzione di Angst+Pfister per l'industria farmaceutica e medicale
Come vengono applicate le soluzioni di Angst+Pfister:
- Elastomeri approvati da FDA e USP: Materiali approvati dalla FDA e dalla USP per garantire la conformità e la sicurezza in una serie di applicazioni farmaceutiche e medicali.
- Tenuta resistenti alla sterilizzazione: Guarnizioni robuste progettate per resistere alla sterilizzazione, alle alte temperature e alle variazioni di pressione, garantendo l'integrità dei dispositivi medici critici.
- Soluzioni stampate per dispositivi medici: Guarnizioni personalizzate sviluppate appositamente per i dispositivi medici, che garantiscono prestazioni ottimali e riducono il rischio di guasti al sistema.
- Tenuta e materiali plastici durevoli e resistenti alla pulizia: Materiali resistenti agli agenti detergenti aggressivi e ai processi di sterilizzazione, progettati per mantenere la durata e soddisfare i severi requisiti delle applicazioni MedTech e farmaceutiche.
Vantaggi per i clienti:
- Maggiore durata: Le guarnizioni e i componenti sono progettati per resistere alle alte temperature, agli sbalzi di pressione e agli agenti di pulizia aggressivi, riducendo la necessità di frequenti sostituzioni.
- Precisione e accuratezza: Le soluzioni per il controllo delle vibrazioni forniscono prestazioni affidabili e resistenti all'usura che supportano apparecchiature diagnostiche e di imaging accurate, prolungando la durata dei dispositivi.
- Personalizzazione per applicazioni specializzate: Sono disponibili soluzioni di tenuta su misura per dispositivi specifici, che ottimizzano le prestazioni, riducono al minimo il rischio di guasti e soddisfano le esigenze specifiche delle apparecchiature MedTech.
- Affidabilità in condizioni difficili: I nostri materiali sono progettati specificamente per resistere all'esposizione a processi di sterilizzazione impegnativi, garantendo prestazioni durature e affidabili.
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